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云浮市中藥粉末檢測機構(gòu)第三方檢測單位(聯(lián)系我們)

时间:2025-09-08     作者:鐘露【原创】   阅读

云浮市中藥粉末檢測機構(gòu)第三方檢測單位(聯(lián)系我們)

可開展藥品制劑、中藥材、飲片、提取物、醫(yī)藥中間體等品種的質(zhì)量研發(fā)、質(zhì)量檢驗等業(yè)務,涵蓋常規(guī)項目、中藥農(nóng)殘、重金屬及有害元素、真菌毒素殘留、微生物限度檢查、二氧化硫殘留、指紋圖譜、特征圖譜、非法添加等方法的檢驗。

中藥是指在中醫(yī)理論指導下,用于預防、治療、診斷疾病并具有康復與保健作用的物質(zhì)。中藥主要來源于天然藥及其加工品,包括植物藥,動物藥,礦物藥,及部分化學、生物制品類藥物。中藥檢測是指對包括中藥提取物、中藥粉末、中藥飲片、中藥膠囊等中藥制品有效成分的定性、定量檢測分析以及中重金屬、有害元素、毒性成分、殘留溶劑、真菌毒素和生物安全等的檢測

中藥分析檢測項目-配方檢測

配方

組成藥方的各種藥物名稱及配比

有效成分/活性成分

植物有效成分:黃酮類、揮發(fā)油類、甾體及苷類、生物堿類、糖類等

動物藥有效成分:膽汁酸、牛磺酸、麝香酮、麝香醇等

礦物質(zhì)及重金屬

人體必須礦物質(zhì):鈉(Na)、鉀(K)、鈣(Ca)、鎂(Mg)、鐵(Fe) 鋅(Zn)、磷(P)等

有害重金屬分析:砷(As)、鉛(Pb)、鎘(Cd)、汞(Hg)、銅(Cu)

常規(guī)理化

水分、灰分、酸不溶性灰分、醇溶性浸出物含量、雜質(zhì)和亞醦鹽殘留帚筆

真菌毒素

黃曲霉毒素(Aflatoxin B1、B2、G1、G2)、赭曲霉毒素及霉菌毒素等

農(nóng)藥殘留

有機氯農(nóng)藥殘留、有機磷農(nóng)藥殘留、擬除蟲菊酯類農(nóng)藥殘留等

獸藥殘留

磺胺類藥物、沙星類、四環(huán)素類、硝基呋喃類等

微生物檢測

菌落總數(shù)、霉菌及酵母菌、大腸菌群、銅綠假單胞菌、沙門氏菌、金葡、白念等

其他

中藥代謝組學、血藥濃度檢測、微生物限度檢測、無菌試驗、抑菌效果檢測、中藥指紋圖譜等

農(nóng)藥殘留檢測-33種禁用農(nóng)藥

2020版《中國藥典》自2020年12月30日正式實施。四部通則《0212藥材和飲片檢定通則》最終確認了藥材及飲片(植物類)33種禁用農(nóng)藥品種的定量限,規(guī)定了禁用農(nóng)藥不得檢出(不得過定量限)

中藥粉末常見檢測項目說明

1、抗生素殘留:檢測中藥粉末中是否存在非法添加的抗生素成分,以評估產(chǎn)品的安全性和純度。

2、干燥失重:通過加熱到一定溫度后的質(zhì)量損失來評價中藥粉末中的水分含量及其他揮發(fā)性物質(zhì)的量。

3、灰分含量:表示中藥粉末在高溫下燃燒成灰后殘余無機物的百分比,是評價藥材質(zhì)量的一個指標。

4、密度:測定中藥粉末每單位體積的質(zhì)量,用以反映其松緊程度和可能影響的其他物理性質(zhì)。

5、重金屬及有害元素:檢測中藥粉末中鉛、汞、鎘等重金屬及其他有害元素的含量,確保其在安全標準之內(nèi)。

6、含量測定:精確測量中藥粉末中主要有效成分的具體量,對保證藥效至關重要。

7、吸光度:通過測定中藥提取物溶液對特定波長光的吸收程度,來間接評估其中有效成分的濃度。

8、有效成分含量:直接定量中藥粉末中具有藥理效果的成分比例,為藥品質(zhì)量控制的關鍵參數(shù)。

9、氧化還原電位:衡量中藥粉末中氧化還原反應能力的一項指標,與產(chǎn)品的化學穩(wěn)定性和有效性有關。

10、揮發(fā)性:指中藥粉末中容易蒸發(fā)的成分含量,這些通常與藥效密切相關,也用于評估貯存和運輸時的穩(wěn)定性。


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